GMP-Risikoanalysen

Einfach, schnell und günstig zur Risikoanalyse

Halbieren Sie Ihre Vorbereitungszeit

Sie sparen bis zu 50% Ihrer Zeit für die Erstellung einer Risikoanalyse und damit bares Geld! Die FMEA-Standardvorlagen sind bereits vorstrukturiert und ausgefüllt mit

  • Standard-Fehlern, die jeder Arzneimittel-Hersteller kennt
  • Häufigen Ursachen dieser Fehler
  • Erläuterungen zu Risikopotentialen
  • Experten-Empfehlungen zu Qualifizierungsmaßnahmen

Warum also das Rad immer wieder neu erfinden?

Standards verkürzen Ihre Meetings signifikant.

    Wieviel Zeit benötigen Sie bisher für die Vorbereitung?
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Bisher anfallende Kosten pro Risikoanalyse:

Beispiel-Preis einer Vorlage vom GMP-Verlag: 170 €

Sie sparen:

Warum Risikoanalysen? Die Behörden fordern es.

Der Anhang 15 „Qualifizierung und Validierung“ des EU-GMP-Leitfadens fordert eine Risikoanalyse für Räume und Anlagen in der Herstellung von Arzneimitteln in Abschnitt 44:

„Die wahrscheinlichen Auswirkungen der Änderung der Einrichtungen, Anlagen und Ausrüstung auf das Produkt sollten bewertet werden. Dies schließt eine Risikoanalyse ein. Der Bedarf und das Ausmaß einer Requalifizierung oder Revalidierung sollten bestimmt werden.“

Die GMP-Risikoanalyse vom GMP-Verlag ist genau hier einsetzbar. Nutzen Sie die Vorlagen, um schnell, kostensparend und inspektionssicher Ihre Risikoanalysen zu erstellen.

Eine bewährte Methode - schnell und einfach

Sie bekommen alles, was Sie benötigen:

  • Eine SOP zur Durchführung der Risikoanalyse
  • Die Beschreibung der Methode
  • Hinweise zum Einsatz
  • Sofort einsetzbare MS-Excel ® Arbeitsblätter
  • Sofort einsetzbare MS-Word ® Beschreibung der technischen Systeme

Noch einfacher geht es nicht.
Sie können alle Dateien für Ihr Unternehmen anpassen und ergänzen.
Sie werden mit einem bewährten Werkzeug durch den gesamten Prozess geführt.

Absolut verlässlich – so sind Sie auf der sicheren Seite

Der GMP-Verlag ist Marktführer für GMP-Informationen für die Pharmaindustrie und mit dem GMP-BERATER in 90% aller Pharmaunternehmen zu Hause. Unsere GMP-Risikoanalysen werden gemeinsam mit den Experten von Gempex erarbeitet und in der Praxis getestet.

  • Schonen Sie kostbare Personalressourcen
  • Steigern Sie Ihre Effizienz
  • Reduzieren Sie das Risiko in Inspektionen

Es gibt kein vergleichbares Werkzeug, das Ihnen so viel Arbeit abnimmt.

Interesse geweckt? Diese Vorlagen stehen Ihnen zur Verfügung:

Normaltemperaturlager 190 € netto
Lüftungsanlagen 190 € netto
Wassererzeugung 190 € netto
Kühlschrank 130 € netto
Mischer 170 € netto
Membranpumpe 130 € netto
Autoklav 240 € netto
Kartonierer 170 € netto
Etikettierer 130 € netto
Laborzentrifuge 170 € netto
Analysenwaage 170 € netto

Zusammen zum Vorteilspreis
für 650 € netto (Download) bzw. 790 € netto (Papier u. Download)